綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有恒溫恒濕箱無法長時(shí)間連續(xù)工作的缺陷，是國家藥廠GMP認(rèn)證的*產(chǎn)品。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

順應(yīng)世界環(huán)保潮流，無氟將是我國制冷設(shè)備發(fā)展的必然趨勢(shì)，藥品穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)設(shè)備箱快人一步采用全新無氟設(shè)計(jì)，使您始終走在健康生活的前面。壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī)，效率高、能耗低，不僅促進(jìn)節(jié)能，而且使用壽命長，可將噪聲降至低限度，與傳統(tǒng)低溫設(shè)備相比，降溫時(shí)間減少40%以上。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠

2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻

3.冷凍機(jī)采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行

4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全可靠等特點(diǎn)

5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行，不發(fā)生意外

6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立，可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧過渡，便于箱內(nèi)的清潔工作。

8.箱體左側(cè)有一直徑為25mm的測(cè)試孔，并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座

★滿足標(biāo)準(zhǔn)：2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目的是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度為+25℃±2℃，濕度為60±5%RH，時(shí)間為12個(gè)月。

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度為+40℃±2℃，濕度為75±5%RH，時(shí)間為6個(gè)月，強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX。